2026-06-25 21:44:57

纳斯达克上市的晚期临床阶段再生医学企业BioRestorative Therapies, Inc.（股票代码：BRTX）于2026年6月25日宣布，核心细胞疗法候选药物BRTX-100的2期临床试验用药已完成生产。

该批试验用药在公司符合cGMP要求、通过ISO-7认证的生产车间内生产，将用于慢性腰椎间盘疾病的后续临床研发；本次生产完成是BRTX-100研发的关键里程碑，可推进后续临床工作，支撑公司双线布局再生生物制剂的战略，同时有望压缩相关生产开支、优化运营成本与利润空间。

• 该公司依托共享技术基础设施，同时运营细胞疗法候选药物研发与商业化生物产品两条业务线，核心布局包括面向椎间盘结构修复的BRTX-100临床项目、基于分泌组衍生成分的商业化生物美妆原料平台、针对肥胖与代谢疾病的ThermoStem细胞疗法管线
• 公司当前已获得FDA的研究性新药（IND）许可，可开展BRTX-100针对慢性颈源性椎间盘疼痛的疗效评估，后续计划通过IND赋能研究拓展生物医美产品线，争取在生物美妆原料赛道率先获得FDA相关批准

译文内容由第三方软件翻译。